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我是医药质量管理人
发布日期:2022-11-21  来源:市场监管局  浏览次数: 【字号
 

寒来暑往,春去秋来,常州制药厂—这个与共和国同龄的企业,不觉已走过了70载波澜壮阔的岁月。在新时代的今天,她依旧秉持初心,本着“质量第一,用户至上,精益求精,追求卓越”的信念,带着我们常药人不断超越自我,福泽于民。

“空谈误国,实干兴邦”,对于与人民群众生命健康息息相关的制药工作者,在工作之中更应当少说浮夸之话,多做具体实在之事,以严谨求实的工作态度,生产出质量优秀的药品。同时,作为一个医药企业,我们更是秉承良知和良心做好药,追根溯源管理药品质量,丝毫不敢有半点懈怠,时刻牢记“常药人想着用药人”。

QC小组作为质量管理的一个分支,是职工参与药品质量管理,特别是质量改进工作中的一种重要形式。它紧紧围绕且也的质量方针目标及现场存在的问题,是以改进质量、降低消耗、提高效益为目的而开展的自发的群众性活动,通过各种活动调动全体员工参与质量管理、质量改进的积极性和创造性,能为企业提高质量、降低成本、创造效益,从而达到产品质量的持续改进,实现企业更加完善和更大的发展目标。

复方利血平片是我们常药厂的一剂经典的降压药。它通过抑制交感神经、扩张血管和利尿的协同作用,达到明显促进血压下降的效果。该复方制剂需检测其中六组分的含量及含量均匀度,中国药典中所载检验方法为:规定易溶于有机相的三组分采用液相色谱系统检测分析,另外三种水溶性的组分采用另一液相色谱系统进行检测分析,且样品处理方法各不相同。据统计,我公司所产复方利血平片2013年平均批检验费用为0.146万元,该品种的年检测成本为109.5万元。为了有效的降低检验时间、生产成本,提高产品竞争力,QC小组决定建立能够一次同时检测该产品六组分含量及含量均匀度检测的新方法。通过正交实验探索得出的新方法使用超高效液相色谱,分析时间大大减少;检测所用人员数及仪器数量减半,极大的节约了人力物力;新方法的使用将原有的四人4批/天的吞吐量提高到了两人10批/天,分析能力大大提高;其有机溶剂的使用量大大减少,最大程度的保证了化验员的劳动安全,也降低了有毒有害物质的处理成本,更加绿色环保;改进后的检验方法使得检验成本降低了20%左右,复方利血平片的平均批检验费用下降到了0.117万元,年节省经费约合21.9万元。 新方法无论从实验还是成本的角度都达到了预期的要求。

质量来源于生产和设计,常药厂正是凭借着过硬的产品质量,完善的售后服务,良好的企业形象斩获了无数的荣誉,这也正是我们一代代常药人坚持的“质量第一”所结出的累累硕果。现今,以质量取胜不仅是企业赖以生存发展的根本,更是的其提高竞争力的重要手段。QC小组活动作为全面质量管理的重要手段,只有采取适宜的手段营造良好的氛围,提高企业领导者的参与度,实行公开公平的奖惩政策,才能和谐、高效开展质量活动,充分发挥其在基层质量管理工作中的作用。

作者:常州市制药厂    丁晨

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