为提升常州市一类医疗器械生产企业的质量管理意识和水平，3月22日，市市场监管局举办全市医疗器械生产企业质量管理培训班。各辖市区市场监管局一线监管人员和医疗器械生产企业负责人、质量管理人员参加培训。

本次培训班邀请了省药品监管局器械生产监管处等相关专家，对新修订的《医疗器械监督管理条例》修订思路和核心内容作了逐条解读，从生产企业的质量安全关键岗位要求、安全管理机制、安全关键岗位履职保障机制等方面讲解了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，同时对有关医疗器械生产违法情形、行政处罚及报告制度等规定作了宣贯培训和警示教育。

通过本次培训，明确了医疗器械生产企业的主体责任，加深了生产企业对产品质量重要性的认识，强化了生产企业的风险意识，提升了医疗器械生产企业质量管理水平，增强了从业人员的业务知识。（药品与医疗器械监督管理处）