近日，市市场监管局着力药械监管工作“重点、风险点、问题点、创新点”，谋划部署全市2023年药械监管工作。

一是着力监管工作重点。深入研究分析2023年全省药械经营监管工作要点，结合全市实际，梳理汇总全年工作重点，制定常州市2023年药品医疗器械监管工作要点。

二是着力监管工作风险点。持续完善质量风险防控体系，推进风险分级监管全面铺开。以医疗器械生产经营环节风险分级监管为重点，强化监督检查力度和效率，督促企业落实主体责任，严厉打击医疗器械生产经营过程中的违法违规行为，推动医疗器械质量安全水平实现新提升。

三是着力监管工作问题点。坚持问题导向，围绕新开办企业等重点主体，农村、城乡结合部等重点区域，出租出借证照、挂靠走票等重点违法行为，冷链药品储存等重点环节，委托储运等重点行为，通过飞行检查、专项检查、跟踪检查、交叉检查、网络排查等有效手段，有序开展药械监管工作，保障药械质量安全。

四是着力监管工作创新点。依托常州市智慧市场监管综合业务云平台，开发零售药店分类分级监管系统，优化分类分级数据模型，将监管力量向重点对象、重点品种、重点环节倾斜，不断提升监管的科学性、针对性。（药品与医疗器械监督管理处）