为进一步规范疫情防控用医疗器械出口秩序,保障疫情防控用出口医疗器械质量安全,常州市市场监管局采取多项措施强化疫情防控用出口医疗器械质量监管工作。
一是在商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》后,迅速摸清辖区内出口疫情防控用物资的医疗器械经营企业清单,及时了解掌握经营企业出口医疗器械产品的情况。二是强化部门协作,主动加强与商务部门、海关的对接,协同规范疫情防控用医疗器械出口秩序。三是迅速将江苏省药监局关于加强疫情防控医疗器械出口质量监管文件和电视电话会议精神传达至各辖市、区市场监督管理局及医疗器械产品出口经营企业,督促企业落实主体责任,开展“五大类产品”出口自查,建立健全出口产品台账。四是组织开展专项检查,重点检查企业经营的疫情防控医疗器械产品是否取得产品注册证及是否由合法企业生产,是否按照医疗器械产品标签、说明书标识的要求进行贮存运输,进货查验记录、销售记录是否规范等,有效保障出口医疗器械质量安全。(药品与医疗器械监督管理处)
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