近日,市市场监管局制定出台了《2020年常州市药品抽检工作计划》。今年的药品抽检工作将继续以保障百姓用药安全为目标,坚持问题导向,积极发现可疑药品,保持药品抽检的监管威慑力度,掌握辖区内药品经营、使用环节质量水平。全年将在常州市药品零售和使用环节组织实施不少于900批次的药品抽检任务。
为圆满完成全年抽检计划,市市场监管局做了三项举措:
一、精心部署,突出重点。按照江苏省药监局药品抽检的相关要求,4月初组织召开了全市药品抽检工作部署会,突出抽检重点,层层落实责任,确保药品抽检工作取得实效。并结合常州市监管实际,科学合理安排抽样工作,增强抽检的靶向性,确定了重点抽检品种:国家基本药物品种、通过仿制药一致性评价品种、国家集中采购使用的中标品种、2年内新批准上市的药品品种、近年来特别是上一年度在国家药品抽检、外省药品抽检、各类专项抽检及全省年度常规抽检中发现的不合格品种以及使用范围广、使用量大、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多,以及涉及违法广告的品种。
二、规范程序,做好检验。组织各辖市、区市场监管局及食药检中心抽检人员,学习新的《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等,提高抽检能力。同时强化对检验机构的督导,对样品受理与检验要求、检验报告的传递与送达等具体工作提出要求,确保检验结果的真实、及时、有效。
三、关注变化,强化报送。今年药品抽检有两项变化:一是样品抽取将实行购样,对购样方式和购样程序进行了规定;二是药品抽样量发生变化,为检验量的2倍,重新确定了不同药品的抽样数量。为强化药品抽检信息报送工作,要求抽样、检验、不合格药品的后处置工作等及时录入“省药品抽检管理系统”,实现线下线上同步流转与管理,同时要求各辖市、区市场监管局及食药检中心每月每季度及时上报相关数据。(食品药品安全抽检监测处)
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