近日,市市场监管局制定出台了《2021年常州市药品抽检工作计划》。今年的药品抽检工作将坚持问题导向,保持药品抽检力度,突出打击市场假劣药品的针对性;及时掌握辖区内药品经营、使用环节质量水平,提高科学抽检效能。全年将在常州市药品零售和使用环节组织实施不少于900批次的药品抽检任务。
一是严格要求,突出重点。严格落实“四个最严”和“四有两责”要求,以服务药品监管工作为宗旨,以问题为导向,以发现、降低和消除不合格药品导致的安全风险为目标,重点加强对质量可疑、高风险等药品的监督抽检,切实提高药品抽检的科学性和靶向性,发挥药品抽检的技术支撑作用。
二是规范程序,落实责任。高度重视药品抽检工作的规范性,认真落实《药品管理法》和《药品抽样原则及程序》相关要求,规范抽检工作,执行买样要求。同时科学取样、合理储运、保证样品的质量和代表性,避免因抽样不符合规范导致处罚案件败诉情形的发生。
三是严厉查处,结果运用。对药品抽检中发现的不合格产品,在送达检验报告时同步开展对不合格产品的控制,并及时做好核查与追溯。根据抽检结果撰写药品质量分析报告,提高对抽检数据的有效利用,进一步服务于监管决策。(食品药品安全抽检监测处)
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