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常州强化药品医疗器械不良反应(事件)监测工作
发布日期:2021-05-31  来源:市场监管局  浏览次数: 【字号
 

为进一步强化全市药品医疗器械不良反应(事件)监测工作,提升药品医疗器械风险防控能力,常州市市场监管局采取多项措施,推动工作开展。

一是加强部门联动,与市卫生健康委员会密切配合,建立联动工作机制,督促全市医疗机构明确相关职能部门和专(兼)职人员负责不良反应监测工作,督促医务人员真实、完整、准确地填写不良反应报告表,并按规定的时限和程序上报,充分发挥医疗机构报告主渠道的优势。二是强化培训工作,市市场监管局和市食品药品纤维质量监督检验中心采取为医疗器械生产企业、重点药品零售企业和医疗机构送培训的方式,邀请专家针对医疗器械不良事件监测、报告、风险评价报告的撰写规范进行了详细讲解,满足了生产经营使用单位对不良反应(事件)监测相关法规的了解与上报操作的需求,今年以来培训各类监测人员300余人次,进一步提升了监测人员的专业能力。三是强化督查考核,建立药品医疗器械不良反应(事件)监测工作定期通报制度,通过开展督查、通报,提升药品医疗器械经营使用单位不良发应上报的主体责任意识和主动上报意识。

截至5月底,全市已上报药品不良反应报告2086份,每百万人口453份;医疗器械不良事件已上报550份,每百万人口120份。工作推进情况较一季度得到显著提升。(药品与医疗器械监督管理处)

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