2021年,常州市市场监督管理局依法履行药品监管职能,切实保障常州市民用药安全,按时圆满完成全年药品监督抽检任务。共监督抽检900批,合格899批次,不合格1批次,总体合格率为99.89%。
科学制定计划,均衡推进实施。年初,按照江苏省药监局开展药品抽检工作的要求,市市场监管局制定出台了《2021年常州市药品抽检工作计划》,在全市药品零售和使用环节组织实施不少于900批次的年度抽检任务。全市均衡安排抽检频次与批次,在批次数、重点品种、抽检覆盖环节、各个品种的抽检比例、任务推进时间等方面科学合理统筹安排,确定了重点抽检品种,制定了计划分配表,全年药品抽检工作有序推进。
结合监管实际,开展专项抽检。结合江苏省药监局中药饮片专项整治要求,组织开展了中药饮片专项抽检,全年共抽检中药饮片91个品种135批次,合格134批次。为保障全市疫情防控相关药品质量安全,配合全市新型冠状病毒肺炎疫情防控防治工作需要,市市场监管局及时组织开展了疫情防控药品专项抽检,共抽检15个品种106批次,抽检了抗病毒、抗生素及其它相关药品,全部合格。
依法核查处置,强化后续监管。全年的药品监督抽检发现不合格药品1批次,本次抽到的不合格药品是某卫生服务中心使用的白矾,属于中药材(饮片)范畴,不合格项目是铁盐,即铁盐的检测结果不符合《中国药典》的规定。该不合格报告已及时移送被抽样单位所在辖区市场监管局,辖区市场监管局已及时依法进行了核查处置,充分了解不合格药品的来源,帮助其分析原因、查找问题,督促落实药品安全主体责任,确保药品质量安全,切实保障广大市民用药安全。(食品药品安全抽检监测处)
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