市食药纤检中心不断提升药品检验检测能力,积极参与药物一致性评价关键技术与标准研究、国家药品抽检等重大课题、检验任务,在重金属及有害元素、基因毒性杂质等方面开展深入研究,积累了较为丰富的经验,以技术优势为企业提供优质服务,助力医药产业发展。近期,该中心连续收到了常州制药厂有限公司和江苏聚荣制药集团有限公司赠送的锦旗。
常州制药厂有限公司在锦旗中表达了对市食药纤检中心为其开设绿色通道、加急检验的感谢。来那度胺胶囊是该公司近年获批的新品,放行标准中要求检测两种基因毒性杂质。由于厂家暂不具备相应检测能力,又签了一份加急供货合同,急需检验报告。中心为其开设绿色通道,协调相关设备,组织骨干人员加班加点,加急检验,在受理委托业务4个工作日内即完成检验、出具报告,有力保障了3个批次共28万粒、货值约3000万的药品顺利出库,维护了企业信用,避免了因违约产生经济损失。
江苏聚荣制药集团有限公司在锦旗中表达了对市食药纤检中心帮助企业解决检验困难的感谢。6月上旬,聚荣制药的工作人员来到中心请求帮助:由于检验检测实验室改造,部门检测项目3个月内都无法开展,将严重影响原辅料的验收和产品的出厂检验,希望中心能帮忙解决困难。中心了解情况后立即与聚荣制药对接具体需求,摸清所需检验的原辅料、产品的检验项目,列出所需的仪器、试剂、标准品,短时间内协调到位,在人手较紧的情况下,安排技术骨干专职负责聚荣制药的委托检验。截至目前,中心已加急完成了4批次的原辅料入厂检验,2个品种、6批次的产品出厂检验,有力保障了产品的生产和供货销售。在开展加急检验的同时,市食药纤检中心还结合送检样品和检验项目,对聚荣制药的检验人员开展检验培训,并分享了实验室改造心得。(市食药纤检中心)
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