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常州开展新冠病毒抗原检测试剂质量安全专项检查
发布日期:2022-12-13  来源:市场监管局  浏览次数: 【字号
 

近期,随着全市防疫政策的优化调整,常态化核酸检测逐渐减少,用新冠病毒抗原试剂在家自测的朋友逐渐增多。为了切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全,市市场监督管理局对全市销售新冠病毒抗原检测试剂的企业开展了专项检查。

12月13日,检查组一行对常州市人寿天医药连锁商场销售的新冠病毒抗原检测试剂进行了质量安全检查。重点检查了以下几项:经营企业是否持有药品经营许可证或者医疗器械经营许可证;是否具备相应储存条件;新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具有合格证明文件;进货查验记录、销售记录是否齐全;产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;最小销售单元包装是否印有或贴有标签并附说明书;网络销售的医疗器械经营企业,是否在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证、在产品页面展示医疗器械注册证等信息。经检查,该企业销售的新冠病毒抗原检测试剂未发现问题。

在检查的同时,检查组要求零售药店从业人员熟练掌握新冠病毒抗原检测试剂盒自测基本要求及流程,正确指导消费者认真阅读说明书,按照要求和流程规范使用。消费者也可以观看下面的视频解说后自行检测。(药品与医疗器械监督管理处)

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