为进一步强化医疗器械质量监管,压实医疗器械企业主体责任和监管部门监管责任,常州市市场监督管理局部署自3月起开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。
专项整治工作以“聚焦安全风险隐患、强化重点产品监管、压实企业主体责任、完善监管工作机制,努力实现企业质量管理水平有效提升,监管效能有效提升,市场环境持续优化,监管体系和机制持续优化,确保产品质量安全”为工作目标。明确了七个方面重点任务:涉及疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、经营发生重大变化企业、特定人群使用医疗器械、网络销售等方面。对于各项重点任务,均明确了经营和使用环节重点关注情形和检查重点等具体要求。(药品与医疗器械监督管理处)
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