为守牢全市五一节前药品安全底线,常州市市场监督管理局、常州市医保局和江苏省药品监管局常州检查分局(以下简称“常州检查分局”)三方联动,以防范化解药品质量安全风险为主线,坚持问题导向、精准施策,在全市部署开展药品经营环节联合专项检查行动,为小长假全市药品安全保驾护航。
一是统一部署,制定检查方案。市市场监管局联合市医保局、常州检查分局印发《常州市药品经营环节联合检查行动方案》,组建7个专项检查组,抽调全市药品监管部门优秀资深检查人员担任组长,在全市范围内开展异地交叉检查。
二是突出重点,优选检查对象。结合常州市市场监管局今年上线推行的零售药店分类分级监管系统,围绕“五个重点”(新开办企业等重点主体;农村地区、城乡结合部、医疗机构周边等重点区域;出租出借证照、挂靠走票、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药等重点问题;购进渠道、冷链药品储存等重点环节;委托储运等重点行为)精选检查目标,强化此次专项检查的针对性和有效性。
三是协查联动,深化联合检查。以此次专项行动为契机,联合市医保局和常州检查分局共同开展药品连锁总部和零售药店检查,强化横向联合,整合全市药品监管力量,形成监管合力。挑选市、区、街道三级药品监管骨干和稽查骨干参加交叉检查,形成纵向贯通、横向协同、整体联动的工作新格局。
四是现场教学,强化实操培训。按照“以老带新”的模式科学分配检查组人员,针对基层新进监管人员基础差、底子薄的特点,整合全市优秀资深监管专家带队,以查代训指导基层监管人员掌握检查要点,在实干中不断破解难题。
本次联合检查全市共出动检查人员33人,检查医药连锁总部1家,零售药店20家,其中责令改正2家,发现案源线索3条,均已移交属地监管部门进行核查处置。
下一步,常州市市场监管局将进一步加强对零售药店的日常监管,始终坚持问题导向,坚守安全底线,建立长效机制。一是强化责任治理,压实主体责任,将企业履责能力建设作为防风险的关键要素。二是加强监督检查,强化药品经营环节风险隐患排查,对于发现的问题督促企业整改,及时实现闭环管理。三是加强协同联动,形成监管合力,不断探索和建立联合监管长效工作机制,实现“进一次门、查多项事”,凝心聚力提升监管效能,守护群众用药安全。(药品与医疗器械监督管理处)
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