为适应新形势下药械监管工作需要,进一步加强药械监管队伍建设,5月24日至26日,常州市市场监管局举办全市药品与医疗器械检查员培训班,全市各级监管人员共60余人参加培训。
此次培训以“理论培训+现场实训”的方式,邀请了省药监局常州检查分局的业务专家及药械监管条线经验丰富的业务骨干现场授课,并安排现场实训课程,培训内容丰富、形式多样,具有较强的针对性和指导性。
一是着眼短板弱项,夯实监管基础。详细讲解药械流通环节检查重点、医疗器械生产企业检查工作流程及注意事项、药品抽样原则及注意事项、化解药品执法领域矛盾的体会,解读了《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》,课程内容全面,贴近监管实际,让参训学员对监管工作中的重点、难点问题有了更加全面的领会和把握,为履行药械监管职责打下了坚实的基础。
二是着眼学以致用,提升监管能力。分批组织参训学员参观两家医疗器械生产企业,围绕医疗器械生产企业监管要点、难点进行现场培训,从生产经营资质、人员管理、厂房与设施设备、采购管理、生产管理、文件管理、质量控制、不良事件监测等环节进行实训学习,将授课内容学之即用,有效提升参训学员监管能力。
三是着眼业务融合,深化监检结合。全面培训参训学员药械日常监管重点、抽样原则,提升参训学员的专业能力水平和综合素质,实现“一专多能”“一岗多用”,对凝聚监检合力、提升监管质效具有重要意义。
市市场监管局副局长董梁就提升培训效果、增强监管能力,提出了四点要求:一是学习要有紧迫性,面对当前监管的重难点,要时时学、事事学;二是内容要有系统性,对法律法规、上级文件、监管方法等方面进行系统学习;三是方法要有能动性,要将学习提升作为长期事业,创造条件主动学;四是目标要有实效性,要以工作需求为导向进行学习,坚持学以致用,以实干创实绩。(药品与医疗器械监督管理处、食品药品安全抽检监测处)
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