近日，市食药纤检中心相关负责人、业务骨干前往创志生命科技（江苏）有限公司，了解生物一次性使用系统项目的建设情况，并就企业质量管理、检验能力、科研合作等内容提出建议、交流沟通。

生物一次性使用系统是一种全新的生产工艺，具有灵活化、模块化、没有批间交叉污染、无清洁验证等优势，但需要研究其化学成分可能迁移进入最终产品而对药物质量和安全性产生的风险。企业正在研究制定安全风险评估试验的具体方案，中心上门服务人员在生物一次性使用系统的标准建立、方法学验证等方面了解企业需求和短板，积极提供切实可行的建议，并表示将随时为企业提供技术帮扶。

市食药纤检中心立足职能定位和技术优势，对制药企业靠前服务，通过建立检验检测“绿色通道”和减免服务费用等措施帮助企业纾困、推动产业发展。今年以来，已先后服务多家企业：在3周时间内为兴和制药（中国）有限公司完成3个剂型的微生物方法学验证工作，助力产品及时注册上市；为常州四药制药有限公司开发了药用辅料硫酸钠、硫酸钾中钾、镁、锌的含量测定方法；为常州制药厂开发了磷酸芦可替尼中砷、钒、镍等10个元素的ICP-MS检测方法。（市食药纤检中心）