为大力推进药品经营企业落实主体责任,近日,常州市召开药品经营企业落实主体责任现场推进会。市市场监管局党组成员、副局长董梁,省药监局常州检查分局相关负责人以及全市基层市场监管部门、企业代表共同与会。
现场推进会通过参观零售药店示范点、企业经验分享、监管经验交流、印发工作宣传手册等多种形式开展实景培训,加快在全市范围内复制成功经验,推进企业主体责任落实。
江苏省药监局在常州召开落实企业主体责任专题部署启动会以来,全市积极响应,迅速行动,贯彻落实各项举措,做到“规定动作”做细做实、“自选动作”有声有色、“特色动作”可圈可点。一是结合实际,制定本地专属工作方案。研究制定药品质量安全主体责任承诺书、主体责任落实公示书、药品安全监管公示牌,在全市零售药店显著位置悬挂并动态管理,主动公布投诉举报电话,实现内部吹哨人制度监管主体全覆盖;向省药监局申报试点,制定零售药店正、负面清单;开展现场观摩学习活动,通过“看现场、听讲解、学经验”等方式沉浸式教学帮助零售药店全面提升落实主体责任整体水平。二是夯实基础,组织完善企业内部管理制度。制定下发工作宣传手册,组织药品经营企业及时修订、补充制度文件,不断完善内部管理体系,确保每个条款都落实到企业日常质量管理工作中;定期开展自查自纠,对照《主体责任落实情况公示书》细则,逐条比对开展自查,并张贴公示接受公众监督。三是抓住关键,配齐建强各类专业队伍。强调“人”的决定性因素,指导药品经营企业强化专业队伍建设,厘清企业负责人、质量负责人、店长等关键岗位的人员职责,打造高素质的质量管理团队;加强面向企业的宣传培训,不断提高企业及其员工落实主体责任的能力。通过现场监督检查,督促企业开展内部培训,不断提高关键岗位员工的法治意识和质量安全责任意识。四是展现担当,打造常州特色样板标杆。发扬“勇争一流、耻为二手”的常州精神,市区两级联合打造零售药店主体责任落实示范点,组织全市药品监管人员及连锁药店企业负责人、质量负责人参观学习示范点工作特色和做法,以点带面、统筹实施、有序推进,在全市范围内复制成功经验,全面推广,打造各辖市区的样板标杆。(药械处 、钟楼局)
|