为进一步推进药品安全巩固提升行动纵深开展,有效落实药品经营企业主体责任,规范药品网络销售活动,促进药品网络销售健康发展,常州市有序推进药品网络销售环节集中治理专项行动。
一是“谋”字为先全面排查摸底数建台账。结合常州实际,制定并下发工作方案,通过督促企业履行报告义务,掌握辖区内从事药品网络销售企业数,并对各单位报送备案材料严格审核,建立企业主体台账,进一步织牢全覆盖监管网,目前全市共1144家零售药店开展药品网络销售业务。组织零售药店如实填报药品网络零售配送情况表,签订《药品质量安全主体责任承诺书》,并对照专项整治重点内容开展自查自纠。
二是“严”字当头问题导向强监管除隐患。以日常监管为基础,进一步提升药品网络销售“以网管网”能力。按照“线上线下一致”原则,重点对网售药店资质、网售处方药品审核调配、网售处方药信息展示以及违规销售假劣药和国家禁止网售药品等行为进行检查,对发现问题企业及时提出整改意见,跟踪处置,确保将风险化解在萌芽状态。对违法行为做到发现一批、查处一批、严惩一批、曝光一批,形成强大震慑,全面维护药品网络销售秩序。截至目前,共检查药品网络销售企业427家次。
三是“实”字为要合规指导重服务促发展。召开药品经营企业落实主体责任现场推进会,通过现场参观零售药店示范点、企业经验分享、监管经验交流、印发工作宣传手册等多种形式帮助零售药店解决实际问题,提高药品质量管理能力,全面提升药品网络销售企业落实主体责任整体水平。主动靠前服务,为药品网络零售企业提供企业合规经营指导,在药品网络零售基本要求、药品网络零售信息展示、处方药网络零售管理、药品网络零售记录要求、药品网络零售配送管理,在线药学服务等方面提出具体的合规要求,帮助企业合规健康发展。(药品与医疗器械监督管理处)
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