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市食药纤检中心技术助力国内独家药物上市
发布日期:2025-02-14  来源:市场监管局  浏览次数: 【字号
 

近日,常州四药制药有限公司自主研发药阿司可咖胶囊正式上市推广,属于国内独家上市。此前,市食药纤检中心高效完成了该产品的场地转移恢复生产注册检验工作,“零延时”助力产品上市。

为配合城市规划布局调整,常州四药制药有限公司的老厂区不再进行药品生产,按生产场地变更等法规要求,产品逐个向新厂转移上市。2024年12月,为推进产品上市,常州四药制药有限公司加急委托市食药纤检中心开展阿司可咖胶囊的场地转移恢复生产注册检验。市食药纤检中心获悉企业需求后,开通检验检测“绿色通道”,优先安排检验人员和仪器设备。检验人员争分夺秒,开展含量测定等关键指标的检验检测,在规范检验的前提下,压缩检验周期,助力国内独家药物尽快上市、惠及更多患者。(市食药纤检中心)

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