近日,市食药纤检中心作为依托单位申报的“常州市生物制造产品质量检测与风险控制重点实验室”获得市科技局的认定。
随着合成生物产业的发展,生物制造已经进入了快速产业化阶段,而质量标准与安全评价体系的不健全成为制约产品上市推广的关键因素。市食药纤检中心在检验检测、安全评估、风险预警及质量标准构建等方面具有技术储备和综合服务能力,建设“常州市生物制造产品质量检测与风险控制重点实验室”可以提前介入项目引进与孵化流程,直击生物制造领域的发展难点与痛点,加速科研成果的市场化进程,缩短产品从实验室到市场的转化周期,为生物制造行业的稳健前行提供动能。重点实验室将打造“三中心一平台”,即新技术新方法应用中心、生物安全评价中心、化学风险因子筛查预警中心以及质量标准研究平台,着力解决合成生物产业新品上市过程中遇到的产品评价和质量标准体系不完善等瓶颈问题。
近年来,市食药纤检中心在食品、药品领域的质量安全体系及标准体系的研究方面,积累了实践经验和研究基础,先后开展过生物安全性评价、遗传基因毒性杂质分析及关键成分检测方法开发等研究,成功申报食品药品领域各级课题及标准制修订项目30余项。
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