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常州创新药械经营许可,以AI辅助申报智能审批
发布日期:2026-09-18  来源:市场监管局  浏览次数: 【字号
 

近日,常州市市场监督管理局聚焦药械经营许可审批痛点,全省首创AI辅助审批模式,构建“智能问答+智能预审+智能核查+三库支撑”全链条智能审批体系,推动许可事项从“人工驱动”向“智能驱动”转变,有效破解传统审批录入成本高、材料反复补正、办件积压等难题。

智能问答,申报减负。搭建专业法规知识库,累计归集法规政策文件50份、高频问答120条、近两年受理补正数据集1417条,支持口语化多轮交互与高频问题精准推荐,实现人员资质等关键材料智能识别提取、申请表自动生成。今年8月下旬运用以来,企业申报材料补正效率提高75%,补正次数从平均6次以上降至1至2次,真正实现“让数据多跑路,让企业零跑腿”。

智能预审,审批提速。搭建合规性校验规则库,从完整性、规范性、一致性、有效性四个维度自动生成结构化预审报告;针对补正和变更事项,智能比对材料差异并生成变更差异清单。累计完成智能预审60件,审核准确率达90%以上,日均处理办件提升10倍,审批人员单件办理时限压缩75%以上,有效缓解长期困扰基层的办件积压问题,在统一全市许可标准基础上,实现AI靠前,智能化、精准化“一企一服”。

智能核查,执法规范。构建动态审查要点库,现场核查人员录入场景信息后,系统秒级匹配对应条款与风险提示,自动标注关键核查点并生成标准化现场检查报告。累计完成现场智能核查20次,报告时间由1小时缩短至1分钟生成,核查准确率达95%,有效降低人工撰写工作量,保障执法尺度一致性,提升现场核查规范化水平。

三库支撑,迭代升级。搭建知识库、规则库及审查要点库,累计梳理审批规范指南252条、审查要点172项,完成30个典型审批案例的模型训练与验证。建立常态化政策跟踪与一线反馈响应机制,将运行中的错漏案例及时反哺模型训练。推动药械许可智能审批从“单点突破”向“全面覆盖”迈进,持续提升审批服务标准化、规范化、便利化水平。(行政服务科)

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